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哈爾濱市食藥局藥品安全綜合整治成效顯著

植物提取物2015-07-13 共1417次瀏覽

  為進一步規范全市藥品市場秩序,加強對藥品生產、流通和使用環節監督管理,嚴厲打擊違法違規行為,維護人民群眾用藥安全,哈爾濱市食品藥品監督管理局在全市范圍內開展藥品安全綜合整治工作。自4月20日啟動以來,歷時2個月時間,各檢查組圍繞當前哈市藥品安全方面可能存在的問題,針對重點區域、重點企業、重點環節,從9個方面進行重點整治:高風險生產企業的原輔料使用、工藝規程、供應商的資質審核情況;中藥生產提取環節,原材料投放情況;非法購進、使用提取物情況;中藥飲片加工廠生產環節,原料購進使用情況;非法添加情況;藥品批發企業及醫療機構進貨渠道、醫療機構低溫貯藏設施及運行情況;藥品連鎖企業總部配送情況,門店的進貨渠道情況;零售藥店的經營環境及進貨渠道情況;從業人員健康體檢情況,執業藥師在崗執業情況。

  此次藥品安全綜合整治,共檢查企業1188家次。對藥品生產、流通和使用環節部分企業存在的軟件硬件設施設備不完善,相關崗位工作人員未經過專業培訓,未按要求管理養護空調、制水設備、藥品生產設備、庫房藥品及原輔料,駐店執業藥師或藥師不在崗,銷售中藥飲片未使用正名正字等問題,當場責令限期改正241家;對藥品經營和使用環節部分企業存在的非法渠道購進藥品,掛靠經營,超過范圍經營,擅自改變經營方式,銷售過期藥品等行為,依法立案查處95起;對涉嫌刑事犯罪的1家銷售假藥企業,依法移送公安機關;監督抽驗藥品152批次。整治中,共發現四個方面304個問題,涉及藥品生產(含醫療機構制劑室)、藥品經營(含批發、連鎖、零售)、藥品使用、中藥材專業市場等領域。

  本次整治工作有四個主要特點:一是合理配備人員。由市局藥械類高級監管員任組長,配備中級、初級監管員、區局相關人員組成聯合檢查組。實行一級帶一級逐級提高的方式,逐步提升區級藥品監管水平。二是問題導向準確。整治中,深入剖析藥品市場存在的潛在問題,針對藥品市場存在的問題,及時調整監管思路,改進監管方式,變靜態監管為動態監管。三是專業市場縱深。三棵樹中藥材專業市場指定開發區分局開展整治工作,深挖問題藥材,有效凈化了中藥材市場。四是整治方式聯動。建立稽查聯絡網,市、區、縣(市)實現稽查信息網上互通。主城區市、區聯動,由市局和區局組成聯合檢查組,對涉藥企業開展聯合檢查。為使區局監管人員盡快適應監管工作,采取以查代訓,示范教學的方式開展業務培訓。對原設有食品藥品監督管理局的區、縣(市)采取自行檢查,由市局聯合檢查組對其進行督導檢查,并定期通報督導情況。

  通過藥品安全綜合整治,有效凈化了哈市藥品市場環境,規范了藥品市場秩序,促進了涉藥企業增強誠信自律、守法經營意識,提高了哈市藥品質量安全水平。同時,使區級監管員在實戰中提升了監管能力。

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