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江蘇省局圓滿完成中藥提取物專項檢查任務


http://www.zspupr.live2017-12-01 09:55:18食品藥品監督管理總局共1222次瀏覽

  今年9月至11月中旬,江蘇省局對全省中藥提取物生產和使用企業開展了專項檢查。本次檢查分為企業自查、市局全覆蓋檢查和省局督查三個階段,全省共檢查中藥提取物生產企業86家、中藥提取物使用企業39家,涉及中藥提取物備案品種16個,涉及使用中成藥品種106個,延伸檢查13家。此外,針對國家總局近期通報的紅花注射液和喜炎平注射液等中藥注射液可能存在的質量風險問題,省局還對包括3家中藥注射液生產企業在內的12家生產企業進行了專門督查。  本次專項檢查,不僅對全省中藥提取物生產使用情況進行全面梳理和排查,而且對企業GMP和委托檢驗等法規執行情況進行了跟蹤檢查。檢查發現,個別企業存在供應商審計不到位、人員培訓和廠房設施設備維護不到位等問題。對檢查發現的問題,省局已要求市局督促企業限期整改到位。通過此次專項檢查,不僅摸清了中藥提取物生產使用情況,進一步規范了中藥提取物的備案、生產和使用的管理,而且通過檢查提升了企業GMP執行水平。

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